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省药检院:科技强检 筑牢四川药品安全防线
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消费质量报全媒体记者 王钰
在四川省药品检验研究院(以下简称省药检院)的实验室里,精密仪器正在运转——
2024年,这里共签发检验报告18588份,同比增长10.6%,各领域报告及时率超99.9%、差错率低于0.1%。这组数据背后,是四川药检人用科技力量守护公众用药安全的坚实足迹。
科技赋能 检验检测能力跨越升级
2024年初,位于成都医学城的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目成功封顶。这个建筑面积达8.1万平方米的新基地,承载着四川药械检验研究能力再升级的希望。与此同时,现有实验室正高效运转:3586台/套高精密仪器设备、3.1万平方米实验场地支撑着每日数百批样本的精准检测。
智能化风险防控体系建设取得关键突破——建成覆盖3580属21199种微生物的菌种信息化管理平台,新增中药、化药、化妆品领域风险物质筛查库200余个风险物质,精准识别67项质量风险,向国家层面上报的2项重大风险均被采纳。
在应急响应上跑出“加速度”,高效完成执法协查样品检验83批,快速响应“行刑衔接”样品62批,问题样品检出率超93%;药品注册检验发补单项复核时限由90日压缩至30日,全年完成药品注册检验2970批,同比增长31%,为创新药物加速上市开辟快车道。
创新驱动 科研高地成果丰硕
在省药检院,一项项科研成果正在孵化转型。
3项研究成果被《欧洲药典》及国际标准化组织(ISO)采纳发布,主持完成《中国药典》27个品种/通用技术要求标准制修订,为药品质量提升提供关键依据。
近两年,省药检院承担国家级、省部级科研项目20余项,横向课题1000余项,获省部级科技奖2项,授权专利17个,出版学术著作16部,深度参与的“吸入制剂关键技术体系建立及产业化”项目荣获四川省科技进步奖二等奖,进一步彰显出服务产业重大需求的科研转化实力。
与此同时,核心技术自主可控取得里程碑进展,自主研发的“MicroInsight Trace生物软件V1.0”获得国家软件著作权,实现院内软件著作权“零的突破”。依托4个国家药监局重点实验室及省药监局重点实验室,首创“博士创新团”工作模式,与魏于全、陈士林院士团队共建协同创新实验室,持续汇聚顶尖智力。
服务产业 全链支持高质量发展
在天府国际生物城、成都医学城等产业园区,省药检院派驻的联络员已成为企业“技术顾问”。
通过构建“企业信息库+贡献增长库+服务台账”体系,精准对接医药企业需求,全年达成技术合作415项,同比增长42.1%。针对研发痛点,举办“理论+实操”深度培训,制作“检之言,药之力”技术视频,更新微信公众号和门户网站高频问答内容,提供公益性咨询超千次,切实为企业排忧解难。组织开展《四川省藏药饮片标准》制定,完成60个品种审评,推进川产道地药材全产业链示范工程,协助省药监局发布首个品种——广元茯苓。完成116个中药配方颗粒标准审评,为川药品牌崛起提供标准支撑,积极助力中药振兴。
区域协同发展开创崭新局面。深化川渝药检一体化合作,共享化妆品风险筛查库,联合开展能力验证2项,获批省部级科研项目4项。启动对西藏地区检验机构对口支援,协助西藏食药检院完成医疗器械资质认定,并为国家药典委援藏援疆培训提供坚强技术保障。加强与海口国家高新区等沟通联系,开辟检验检测“绿色通道”,有力支持当地医药产业集群发展。
强基固本 文化铸就内核
走进省药检院,“6S精益管理”的标识随处可见。安全生产“1+2+N”机制、64项制度构成的6个领域内控制度体系保障着全院每日规范、高效运转。
“我们锚定‘保安全、促发展、创一流’发展目标,打造以党建为引领,服务监管、产业、民生大局,提升检验、科研、管理、信息能力建设的‘1+3+4’工作体系,努力践行‘支撑监管保安全、助力产业促发展、服务公众惠民生’职责使命。”省药检院相关负责人表示。
近两年,省药检院党委先后获评四川省委省直机关工委、省药监局直属机关先进基层党组织,党建与业务工作实现深度融合、相互促进。宣传工作扎实开展,“药品安全宣传周”活动亮点纷呈,惠及群众超100人次,“科普校园行”助力中药文化传承。下一步,省药检院将坚持以技术为刃,在检验检测精度上做“加法”,在产业服务距离上做“减法”,为守护公众健康、赋能医药产业高质量发展注入强劲动能。
